의약품 제조업자에게만 방사선 조사 멸균?

안녕하세요 의약품에 방사선 멸균을 받으려면 기존의 법 대로라면 의약품 제조업자에게만 받아야 했었는데요. 올해 (2021년) 11월부터는 다른 업체에서도 받을 수 있습니다.

 

원자력 안전법에 따라 허가를 받아 안전하게 방사선 멸균을 수행하는 의약품 이외의 제조업자도 해당 멸균을 수행할 수 있게 된 것인데요. 그럼 어떠한 경우에 가능한 지, 방사선 조사 멸균으로 인한 효과는 무엇인지 한 번 알아보도록 해요.

 

 

ⓒ식품의약품안전처

 

기대효과

방사선 조사 멸균이 필요한 의약품의 공급이 보다 안정적으로 이루어 질 수 있다고 합니다. (의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 의거)

 

어떤 경우에 가능할까요?

1. 의약품이외의 물품 제조업자로서
2. 원자력안전법에 따라 방사성동위원소 및 방사선 발생장치 허가를 받고
3. 방사선 멸균공정을 수행하는 자

 

세균 및 박테리아에 특히 더 민감한 의약품의 경우 멸균이 철저해야 할 것 같네요.